Validierungs-Dichtungen

Validierungsdichtungen für biopharmazeutische Prozesse sind wesentliche Komponenten, um die Konformität und Rückverfolgbarkeit kritischer Schritte zu gewährleisten. Validierungsdichtungen sind für die Qualifizierung und Verifizierung von Produktionssystemen konzipiert. Sie gewährleisten eine reproduzierbare Dichtheit bei Druck-, Vakuum- oder Integritätstests und sorgen so für zuverlässige Ergebnisse. Ihre Dimensionsstabilität und Beständigkeit gegen wiederholte Zyklen ermöglichen den Einsatz unter anspruchsvollen Testbedingungen. Ihr Einsatz optimiert die behördliche Validierung, verbessert die Sicherheit und trägt zur Gesamtleistung von biopharmazeutischen Anlagen bei.

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Wie wählt man Validierungsdichtungen für biopharmazeutische Anwendungen aus?

Zentrale Kriterien umfassen die chemische Kompatibilität sowie die Beständigkeit gegenüber den Temperatur- und Druckbedingungen von SIP-/CIP-Zyklen. Es ist wichtig, die Rückverfolgbarkeit der Materialien und deren einfache Integration in sterile Systeme zu überprüfen. Wählen Sie Dichtungen, die eine optimale Abdichtung bieten und Validierungsoptionen (biologische Indikatoren, Sonden) enthalten, um Sicherheit und Leistungsfähigkeit der biopharmazeutischen Prozesse zu gewährleisten.

Aseptic Group liefert Validierungsdichtungen, die mit Ihren Qualifikationsprotokollen und Messnormen kompatibel sind.

Unsere Spezialisten unterstützen Sie bei der Auswahl von Konfiguration und Material, die Ihren Anforderungen an Validierung und Rückverfolgbarkeit entsprechen.

Photo d'un joint de validation nommé Smart Gasket.

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