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Systèmes d'échantillonnage stérile AG
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Systèmes d’échantillonnage stérile AG

Effectuer des prélèvements d’échantillon sur votre produit est une étape importante du processus de fabrication. Nos systèmes de prélèvement d’échantillon Aseptic Group sont conçus pour apporter des solutions à chaque étape de la fabrication dans les processus biopharmaceutiques .  Les systèmes d’échantillonnage sont aseptiques et préservent les produits de la contamination tout au long de la fabrication, du prélèvement de l’échantillon à l’analyse. Ces systèmes étant en boucle fermée, ils font barrière en prévenant une éventuelle contamination croisée, et minimisant le risque de faux positifs. Grâce à nos systèmes d’échantillonnage, vous pouvez protéger vos opérations, préserver la qualité et assurer la conformité du produit.

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  • Culture cellulaire
  • Fermentation
  • Chromatographie
  • Remplissage aseptique en vrac et transfert
  • Fabriqué dans une salle blanche classe ISO 7
  • Compatible avec tous types de support
  • Conception en boucle fermée et stérile
  • À usage unique
  • Aiguille en PP / Silicone / Acier inoxydable
  • Irradiation gamma jusqu’à 50kGy
  • USP 88 CLASSE VI
  • Sans TSE/ BSE
  • Notre système  est composé d’une aiguille en acier inoxydable (2 mm), qui s’adapte à différents composants et tailles : Poches Bouteilles Poches et bouteilles autoclavables Manifolds à usage unique Tubes coniques
  • Poches
  • Bouteilles
  • Poches et bouteilles autoclavables
  • Manifolds à usage unique
  • Tubes coniques
  • Maintien de la stérilité : la conception en boucle fermée garantit la non-contamination et la sécurité des échantillons tout au long du processus
  • Usage unique : réduit le risque de contamination croisée entre les échantillons
  • Flexible : l’aiguille peut être assemblée sur une multitude de formats d’échantillons et de volumes
  • Assemblages personnalisés : adaptables aux exigences spécifiques de chaque application, et à chaque environnement de production
  • Prêt à l’emploi : pré-assemblé pour une utilisation facile et immédiate
  • Facile à utiliser et à manipuler, réduit le temps de travail de l’opérateur, et améliore l’efficacité du processus

FAQ

Systèmes d’échantillonnage AG

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Pourquoi utiliser un système d’échantillonnage fermé AG ?

Les systèmes AG garantissent que l’échantillon reste stérile du prélèvement jusqu’à l’analyse. Leur conception totalement fermée empêche toute intrusion d’air ou de germes extérieurs, éliminant ainsi les risques de contaminations croisées ou de faux positifs. Ils sont conçus et assemblés en ISO7, à usage unique et stérilisables par gamma irradiation (50 kGy). On peut y intégrer des aiguilles PP ou des embouts inox, selon le liquide et le contenant ciblé.

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Quelles configurations de prélèvement sont possibles ?

Les systèmes AG sont modulaires et s’adaptent à différents formats (poches, bouteilles, tubes coniques, assemblage, etc). Par exemple, on peut prélever dans des bioréacteurs, fermenteurs ou lignes de transfert sans ouvrir le circuit. Le design à usage unique (needle PP/SS) et la stérilisation par gamma irradiation assurent un remplacement rapide et sûr du dispositif entre échantillonnages, ce qui protège la qualité du lot.