Solutions Single-Use pour le transfert de fluides dans la production biopharmaceutique
Certification
ISO 13485 : 2016
Expertise technique
depuis 30 ans
Indépendance dans
le choix des
composants
Salle de
production ISO 7
Assemblages sur-mesure et composants à usage unique pour la biopharma et les biotechs
Pionnier indépendant des Systèmes Single-Use pour les applications dédiées à la bioproduction, nous sommes le spécialiste des solutions de transfert de fluides stériles en environnement critique.
Nos 2 activités complémentaires font de nous un partenaire expérimenté et reconnu sur le marché, notamment :
La conception et fabrication d’assemblages sur-mesure Single-Use, prêts à l’emploi, répondant à vos besoins spécifiques, à chaque étape de de votre process de production.
La commercialisation d’une large gamme de produits Single-Use répondant à de nombreuses applications avec un savoir-faire de plus de 30 ans
Flexibles
Surmoulés
Connexions & déconnexions
Raccords & accessoires
Capteurs & moniteurs
Pompes
Solutions de stockage & bouchage
Joints
systèmes d’échantillonnage
Aiguilles de remplissage
Nos solutions sur-mesure au service de la performance de votre production
Au cours des dernières décennies, le marché biopharmaceutique a connu des changements sans précédent.
La technologie à usage unique a révolutionné les processus de production du secteur en apportant la flexibilité opérationnelle nécessaire à un marché en évolution rapide et en réduisant les délais de mise sur le marché.
Avec de nouveaux défis émergeant quotidiennement, le besoin de solutions fiables, faciles et rapides à installer est plus grand que jamais.
Aseptic Group, pionnier indépendant des systèmes à usage unique, possède une expertise des processus de fabrication biopharmaceutique et biotechnologique et peut vous aider dans le choix de produits Single-use et dans vos projets d’assemblages sur-mesure Single-use.
Optimiser vos process de production
- Réduction des coûts et simplification de vos opérations de nettoyage
- Réduction des coûts de validation
- Diminution des coûts d’infrastructure
- Réduction des coûts de stérilisation
- Maintenance simplifiée
- Gain de temps de préparation, de transfert, de formation des opérateurs
- Augmentation du nombre de lots produits
Accélérer la mise sur le marché de vos produits
- Amélioration de la flexibilité et disponibilité de vos installations
- Facilité et rapidité de mise en oeuvre: installation rapide et changement rapide de campagne
- Modularité des équipements: adaptation des surfaces des zones de production utilisées
- Développement de lignes de production multi-produits
- Scalabilité facilitée
Réduire le Risque de contamination croisée
- Pas de résidus de nettoyage : suppression des validations de nettoyage.
- Moins de manipulation
- Traçabilité renforcée
- Stérilité garantie : composants pré-stérilisés, souvent gamma ou vapeur.
- Facilite l’alignement avec la conformité réglementaire
Qualité & Support réglementaire
Système de Management de Qualité
Nous nous appuyons sur des processus et des procédures, qui nous permet d’établir et d’atteindre avec succès nos objectifs qualité. C’est ainsi que nous nous engageons à vous fournir des produits sûrs, des informations produits accessibles et à jour.
Certification ISO 13485 : 2016
Nous sommes certifiés pour la fabrication d’assemblages sur-mesure à Usage Unique.
Nous vous garantissons le respect de la réglementation, la prise en compte de vos exigences, et aussi la maîtrise de notre activité et des risques associés.
> Télécharger le certificat ISO
Support Clients à votre disposition
Nous mettons à votre service différents outils comme :
- notre portail client qui vous permet de retrouver vos certificats de conformité :
> Se connecter à votre espace client - des formulaires de contact, pour toutes vos demandes concernant la qualité.
> Accéder au formulaire de contact
Nos services
Notre offre ne se limite pas à la commercialisation de composants à Usage Unique ou à la fabrication d’assemblages sur-mesure.
En tant que partenaire privilégié, nous vous offrons une gamme complète de services. Du choix de la solution à la maintenance, nous vous aidons à intégrer efficacement nos solutions Single-Use dans votre environnement et à répondre aux exigences réglementaires.
- Conseil et support technique
- Support Réglementaire
- Formation
- Suivi & Service après-vente
- Logistique & Supply Chain
Conseil et support technique
Présent depuis 30 ans sur le marché des Single-Use Systems, notre société a acquis une forte expertise technique.
Notre équipe d’ingénieurs commerciaux, nos ingénieurs Méthodes et notre Single-Use Expert sont à vos côtés tout le long de votre processus de sélection et mise en place de nos solutions. En fonction de vos contraintes et exigences, ils vous apporteront leur connaissance de la technologie Single-Use, pour vous aider dans votre choix.
Support Réglementaire
Au delà de la qualité de nos composants et assemblages sur-mesure Single-Use, nous vous fournissons tout le support documentaire et réglementaire nécessaire, dans le respect des exigences de l’industrie pharmaceutique.
Tous nos produits sont livrés avec leur certificat de conformité, que vous pouvez également retrouver sur votre Espace Client.
Nous pouvons également vous fournir des dossiers de validation et différents types d’études (extractibles, relargables…).
Formation
Lors de la mise en place de certains de nos produits techniques, tels que les pompes Single-Use par exemple, nous pouvons nous déplacer chez vous et assurer la formation de vos opérateurs de production.
Toutes nos formations sont organisées à la demande et le contenu est entièrement personnalisé selon vos attentes spécifiques.
Suivi & Service après-vente
Service Clients
Notre service clients est à votre écoute pour toute question concernant le suivi de vos commandes, les délais de livraison, vos factures.. .
Maintenance
Nous pouvons assurer certains travaux de réparation et l’entretien de certains équipements.
Service Qualité
Notre équipe Qualité est à votre disposition pour toute demande d’information qualité complémentaire et pour traiter les réclamations.
Logistique & Supply Chain
Notre objectif est de vous garantir une disponibilité optimale de vos installations.
Pour cela, nous disposons d’une zone de stockage de 1 600 m² et tenons en stock environ 1 000 références.
Nous pouvons mettre en place avec vous des contrats annuels pour vous permettre de bénéficier de conditions logistiques spécifiques.
Aseptic group
Aseptic Group est le partenaire de confiance des industries biopharmaceutiques, pionnier de la technologie Single-Use en Europe. Nous faisons aujourd’hui partie d’un grand groupe international, Enpro, dans la division GHT (Garlock Hygienic Technologies), nous assurant une solidité financière nous permettant d’accompagner nos clients à l’international.
Événements et actualités
Rencontrons-nous sur nos prochains salons et suivez nos actualités.
Salons 2025
Actualités
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Nos partenaires
Nous nous appuyons sur un large réseau de fournisseurs internationaux reconnus et sélectionnés avec soin. La fiabilité de nos partenaires est un enjeu primordial pour nous. Nous attachons beaucoup d’importance à la solidité et pérennité de la relation avec nos partenaires.
Nous sommes membres de réseaux internationaux composés de professionnels experts du Single-Use ayant pour objectif de partager, d’encourager et d’accélérer l’adoption des technologies Single-Use dans l’industrie.
NOs réseaux internationaux
Nous sommes membres de réseaux internationaux composés de professionnels experts du Single-Use ayant pour objectif de partager, d’encourager et d’accélérer l’adoption des technologies de fabrication Single-Use dans l’industrie.
FAQ
Aseptic Group
Chez Aseptic Group, l’assurance qualité est au cœur de nos opérations. Nous respectons strictement la certification ISO 13485:2016 pour la fabrication de systèmes à usage unique. Les points clés incluent :
- Environnement de production certifié : tous les produits sont assemblés dans des installations conformes à la norme ISO 7.
- Support réglementaire : documentation complète et conformité réglementaire pour répondre aux normes de l’industrie.
Pour plus de détails, visitez notre page sur l’Assurance Qualité.
Aseptic Group est spécialisé dans la conception et la fabrication d’assemblages à usage unique sur mesure, adaptés à vos besoins en production biopharmaceutique. Notre processus inclut :
- Consultation détaillée : une équipe dédiée d’experts évalue vos besoins et contraintes de processus.
- Approvisionnement flexible en composants : nous restons indépendants dans la sélection des composants pour garantir une solution optimale.
- Prototypage rapide : des solutions personnalisées sont développées avec votre contribution et prêtes à être mises en œuvre rapidement.
Pour en savoir plus sur notre services de conception et fabrication sur-mesure, consultez notre page dédiée.
Aseptic Group est le partenaire de confiance des industries biopharmaceutiques, pionnier de la technologie Single-Use en Europe. Avec 30 ans d’expertise dans ce domaine, et notre certification ISO 13485 : 2016, nous sommes le spécialiste des solutions de transfert de fluides stériles en environnement critique. Nous nous appuyons sur des fournisseurs reconnus sur le marché. Les principaux majors des producteurs biopharmaceutiques font partie de nos références clients.
N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour en savoir plus.
Les systèmes Single-Use d’Aseptic Group sont idéaux pour de nombreux secteurs, notamment la biopharmacie, la biotechnologie et les sciences de la vie, et répondent à une large gamme d’applications :
- Gestion des transferts de fluides en environnements stériles,
- Systèmes d’échantillonnage pour les phases critiques de production,
- Solutions de stockage et de scellage pour garantir la stérilité pendant le transport,
- Etanchéité et composants critiques,
- Remplissage aseptique.
Si vous n’êtes pas sûr que nos solutions à usage unique conviennent à vos processus, contactez notre équipe.
Les assemblages sur-mesure à Usage Unique vous permettent de :
- Optimiser vos process de production,
- Accélérer la mise sur le marché de vos produits,
- Réduire le risque de contamination croisée.
Les SUS sont en particulier idéaux pour :
- Petits et moyens volumes : bioproduction préclinique, lots cliniques ou production de thérapies géniques/cellulaires.
- Multiproduits : site fabriquant plusieurs molécules différentes, souvent en parallèle.
- Flexibilité : besoin de changer rapidement de produit, de format ou de configuration.
- Sites pilotes ou mobiles : usines modulaires, PODs ou sites en développement.
- Démarrage rapide : mise en place rapide pour nouveaux sites ou produits.
Nos principaux clients se trouvent actuellement en Europe. Une partie de notre équipe commerciale est basée dans différents pays européens, pour mieux pouvoir vous rendre visite et comprendre vos enjeux. Nous livrons toute l’Europe grâce à notre site de production et plateforme logistique se trouvant en France.
Nous pouvons toutefois accompagner nos autres clients internationaux grâce aux sites de stockage et production du groupe EnPro. N’hésitez pas à nous consulter pour toute demande.
Les solutions « Single-use » en bioproduction font référence à l’utilisation de systèmes et d’équipements à usage unique, conçus pour des processus de fabrication biologiques. Ces solutions incluent des composants tels que des bioréacteurs, des sacs de culture, des systèmes de filtration et des conteneurs. Elles permettent de simplifier les opérations, de réduire les risques de contamination croisée, d’éliminer les besoins de nettoyage et de stérilisation, tout en offrant une flexibilité accrue pour les productions et les lots multiples. Ces technologies sont particulièrement adaptées aux environnements de bioproduction modernes, où l’efficacité et la conformité réglementaire sont essentielles