Soluciones de un solo uso para la transferencia de fluidos en la producción biofarmacéutica
Certificación
ISO 13485 : 2016
Experiencia técnica
desde hace 30 años
Independencia en
elección de
componentes
Producción
en sala ISO 7
SISTEMAS a medida y componentes de un solo uso para biofarmacia y biotecnología
Como pioneros independientes de los sistemas de un solo uso para aplicaciones de biomanufactura, estamos especializados en soluciones de transferencia de fluidos estériles en entornos críticos.
Nuestras 2 actividades complementarias nos convierten en un socio experimentado y reconocido en el mercado, en particular :
El diseño y la fabricación de sistemas de un solo uso listos para usar y a medida para satisfacer sus requisitos específicos, en cada fase de su proceso de producción.
La comercialización de una amplia gama de productos de un solo uso para una gran variedad de aplicaciones, respaldada por más de 30 años de conocimientos técnicos.
TUBOS
Sobremoldeados
Conexiones y desconexiones
Racores y accesorios
Sensores y monitores
Bombas
Soluciones de almacenamiento y CIERRE
JUNTAS
sistemas de muestreo
Agujas de llenado
Soluciones a medida para aumentar el rendimiento de su producción
En las últimas décadas, el mercado biofarmacéutico ha experimentado un cambio sin precedentes.
La tecnología de un solo uso ha revolucionado los procesos de producción del sector, aportando la flexibilidad operativa necesaria para un mercado en rápida evolución y reduciendo los plazos de comercialización.
Con los nuevos retos que surgen cada día, la necesidad de soluciones fiables que sean rápidas y fáciles de instalar es mayor que nunca.
Aseptic Group, pionero independiente en sistemas de un solo uso, cuenta con experiencia en procesos de fabricación biofarmacéuticos y biotecnológicos y puede ayudarle en su elección de productos de un solo uso y en sus proyectos personalizados de montaje de un solo uso.
Optimice sus procesos de producción
- Reduzca costes y simplifique sus operaciones de limpieza
- Reducción de los costes de validación
- Menores costes de infraestructura
- Reducción de los costes de esterilización
- Mantenimiento simplificado
- Ahorra tiempo de preparación, traslado y formación del operario
- Aumento del número de lotes producidos
Comercialice sus productos más rápido
- Mejorar la flexibilidad y disponibilidad de sus instalaciones
- Instalación rápida y sencilla: montaje y cambio de campaña rápidos
- Modularidad de los equipos: adaptación de las superficies de las zonas de producción utilizadas
- Desarrollo de líneas de producción multiproducto
- Fácil escalabilidad
Reducir el riesgo de contaminación cruzada
- Sin residuos de limpieza: no es necesario validar la limpieza.
- Menos manipulación
- Mejora de la trazabilidad
- Esterilidad garantizada: componentes preesterilizados, a menudo esterilizados por rayos gamma o vapor.
- Facilita el cumplimiento de la normativa
Calidad y apoyo normativo
Sistema de gestión de la calidad
Nos basamos en procesos y procedimientos que nos permiten establecer y alcanzar con éxito nuestros objetivos de calidad. Como resultado, nos comprometemos a proporcionarle productos seguros e información accesible y actualizada sobre los productos.
Certificación ISO 13485: 2016
Estamos certificados para fabricar sistemas de un solo uso a medida.
Le garantizamos que cumplimos la normativa, tenemos en cuenta sus requisitos y controlamos nuestra actividad y los riesgos asociados.
> Descargar el certificado ISO
Asistencia al cliente a su disposición
Tenemos una serie de herramientas a su disposición, entre ellas :
- nuestro portal del cliente donde puede recuperar sus certificados de conformidad:
> Conéctese a su espacio cliente - formularios de contacto para todas sus consultas relacionadas con la calidad.
> Ir al formulario de contacto
Nuestros servicios
Nuestra oferta no se limita a la comercialización de componentes de un solo uso o a la fabricación de sistemas personalizados.
Como su socio preferente, le ofrecemos una gama completa de servicios. Desde la selección de soluciones hasta su mantenimiento, le ayudamos a integrar nuestras soluciones de un solo uso de forma eficaz en su entorno y a cumplir los requisitos normativos.
- Asesoramiento y asistencia técnica
- Apoyo normativo
- Formación
- Servicio postventa
- Logística y cadena de suministro
Asesoramiento y asistencia técnica
Nuestra empresa lleva 30 años en el mercado de los sistemas de un solo uso y ha acumulado una considerable experiencia técnica.
Nuestro equipo de ingenieros de ventas, así como nuestros ingenieros de métodos, están a su lado durante todo el proceso de selección e implantación de nuestras soluciones. En función de sus limitaciones y necesidades, pondrán a su disposición sus conocimientos sobre la tecnología de un solo uso para ayudarle en su elección.
Apoyo normativo
Además de la calidad de nuestros componentes y conjuntos de un solo uso personalizados, le proporcionamos todo el apoyo documental y normativo necesario, de conformidad con los requisitos de la industria farmacéutica.
Todos nuestros productos van acompañados de un certificado de conformidad, que también encontrará en su Espacio Cliente.
También podemos proporcionarle archivos de validación y diversos tipos de estudios (extraíbles, liberables, etc.).
Formación
Para la instalación de algunos de nuestros productos técnicos, como las bombas de un solo uso, por ejemplo, podemos desplazarnos a sus instalaciones y formar a sus operarios de producción.
Todos nuestros cursos de formación se organizan bajo demanda y el contenido se adapta totalmente a sus necesidades específicas.
Servicio postventa
Servicio de atención al cliente
Nuestro equipo de atención al cliente estará encantado de responder a cualquier pregunta que pueda tener sobre el seguimiento de sus pedidos, plazos de entrega, facturas, etc.
Mantenimiento
Podemos realizar ciertas reparaciones y mantener determinados equipos.
Departamento de calidad
Nuestro equipo de Calidad está a su disposición para cualquier información adicional sobre calidad que pueda necesitar y para tramitar cualquier reclamación.
Logística y cadena de suministro
Nuestro objetivo es garantizarle una disponibilidad óptima de sus instalaciones.
Para ello, disponemos de una superficie de almacenamiento de 1.600 m² y mantenemos unos 1.000 artículos en stock.
Podemos establecer con usted contratos anuales que le permitan beneficiarse de condiciones logísticas específicas.
Aseptic Group
Aseptic Group es un socio de confianza de la industria biofarmacéutica y pionero de la tecnología de un solo uso en Europa. Ahora formamos parte de un importante grupo internacional, Enpro, en la división GHT (Garlock Hygienic Technologies), lo que nos proporciona la solidez financiera necesaria para apoyar a nuestros clientes a escala internacional.
Eventos y noticias
Conózcanos en nuestras próximas ferias y siga nuestras noticias.
Exposiciones 2025
Noticias
Webinar Aseptic Group & Saint-Gobain Life Sciences: Optimización del rendimiento de la bomba mediante la selección del tubo adecuado y el diseño del conjunto correcto.
El rendimiento de una bomba no sólo depende del equipo: empieza con la elección correcta…
Ingeniero de métodos (H/M)
Nuestra empresa, de tamaño humano, pertenece a un grupo internacional y está situada en Limonest…
ASEPTIC GROUP recibe la medalla de bronce de EcoVadis 2026: Nuestro enfoque de RSE al servicio de nuestros clientes.
A principios de 2026, ASEPTIC GROUP alcanzó un hito importante al recibir la Medalla de…
El GRUPO ASEPTIC recibe la recertificación conforme a la norma ISO 13485.
Las instalaciones de ASEPTIC GROUP vuelven a cumplir las estrictas normas de gestión de la…
Impulsar el crecimiento mediante la innovación y el aprendizaje
Recientemente, un equipo de seis colegas del Grupo Aseptic -representantes de Ventas, Métodos y Marketing-…
Nuestros socios
Contamos con una amplia red de proveedores internacionales reconocidos y cuidadosamente seleccionados. La fiabilidad de nuestros socios es primordial para nosotros. Concedemos gran importancia a la solidez y durabilidad de las relaciones con nuestros socios.
Somos miembros de redes internacionales de expertos en un solo uso cuyo objetivo es compartir, fomentar y acelerar la adopción de tecnologías de un solo uso en la industria.
NUESTRAS redes internacionales
Somos miembros de redes internacionales de expertos en un solo uso cuyo objetivo es compartir, fomentar y acelerar la adopción de tecnologías de fabricación de un solo uso en la industria.
PREGUNTAS FRECUENTES
Aseptic Group
En Aseptic Group, la garantía de calidad está en el centro de nuestras operaciones. Cumplimos estrictamente la certificación ISO 13485:2016 para la fabricación de sistemas de un solo uso. Los puntos clave incluyen:
- Entorno de producción certificado: todos los productos se ensamblan en instalaciones que cumplen la norma ISO 7.
- Apoyo normativo: documentación completa y cumplimiento de la normativa para cumplir las normas del sector.
Para más información, visite nuestra página de Garantía de calidad.
Aseptic Group está especializado en el diseño y la fabricación de conjuntos de un solo uso a medida, adaptados a sus necesidades de producción biofarmacéutica. Nuestro proceso incluye :
- Asesoramiento detallado: un equipo especializado de expertos evalúa sus necesidades y las limitaciones del proceso.
- Suministro flexible de componentes: seguimos siendo independientes en la selección de componentes para garantizar una solución óptima.
- Creación rápida de prototipos: las soluciones personalizadas se desarrollan con sus aportaciones y están listas para una rápida implantación.
Para saber más sobre nuestros servicios de diseño y fabricación a medida, visite nuestra página dedicada.
Los conjuntos de un solo uso personalizados le permiten :
- Optimice sus procesos de producción,
- Saque sus productos al mercado más rápidamente,
- Reduzca el riesgo de contaminación cruzada.
En particular, los SUS son ideales para :
- Volúmenes pequeños y medianos: biomanufactura preclínica, lotes clínicos o producción de terapias génicas o celulares.
- Multiproducto: centro que fabrica varias moléculas diferentes, a menudo en paralelo.
- Flexibilidad: necesidad de cambiar rápidamente de producto, formato o configuración.
- Plantas piloto o móviles: plantas modulares, POD o plantas en desarrollo.
- Puesta en marcha rápida: rápida puesta en marcha de nuevos sitios o productos.
Aseptic Group es el socio de confianza de la industria biofarmacéutica y pionero de la tecnología de un solo uso en Europa. Con 30 años de experiencia en este campo y nuestra certificación ISO 13485: 2016, somos el especialista en soluciones de transferencia de fluidos estériles en entornos críticos. Trabajamos con proveedores reconocidos en el mercado. Entre nuestras referencias de clientes se encuentran los principales fabricantes biofarmacéuticos.
No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información.
Las soluciones de un solo uso en biomanufactura se refieren al uso de sistemas y equipos de un solo uso diseñados para procesos de fabricación biológica. Estas soluciones incluyen componentes como biorreactores, bolsas de cultivo, sistemas de filtración y contenedores. Simplifican las operaciones, reducen el riesgo de contaminación cruzada y eliminan la necesidad de limpieza y esterilización, al tiempo que ofrecen una mayor flexibilidad para múltiples lotes y producciones. Estas tecnologías se adaptan especialmente bien a los entornos modernos de la biomanufactura, donde la eficacia y el cumplimiento de la normativa son esenciales.
Los sistemas de un solo uso de Aseptic Group son ideales para una amplia gama de sectores, incluidos los biofarmacéuticos, la biotecnología y las ciencias de la vida, y son adecuados para una amplia gama de aplicaciones:
- Gestión de las transferencias de fluidos en entornos estériles,
- Sistemas de muestreo para fases críticas de la producción,
- Soluciones de almacenamiento y sellado para garantizar la esterilidad durante el transporte,
- Sellado y componentes críticos,
- Llenado aséptico.
Si no está seguro de si nuestras soluciones de un solo uso son adecuadas para sus procesos, póngase en contacto con nuestro equipo.