Soluzioni monouso per il trasferimento di fluidi nella produzione biofarmaceutica
Certificazione
ISO 13485 : 2016
Competenza tecnica
da 30 anni
Indipendenza nella
scelta dei
componenti
Produzione
sala di produzione ISO 7
Assemblaggi personalizzati e componenti monouso per biofarmaci e biotecnologie
In qualità di pioniere indipendente di sistemi monouso per applicazioni di biomanifattura, siamo specializzati in soluzioni di trasferimento di fluidi sterili in ambienti critici.
Le nostre 2 attività complementari ci rendono un partner esperto e riconosciuto sul mercato, in particolare :
Progettazione e produzione di gruppi monouso pronti all’uso e su misura per soddisfare le vostre esigenze specifiche, in ogni fase del processo produttivo.
Commercializzazione di un’ampia gamma di prodotti monouso per una vasta gamma di applicazioni, con un know-how di oltre 30 anni.
flessibili
Sovrastampati
Connessioni e disconnessioni
Raccordi e accessori
Sensori e monitor
Pompe
Soluzioni di stoccaggio e tappatura
Guarnizioni
sistemi di campionamento
Aghi di riempimento
Soluzioni su misura per incrementare le prestazioni di produzione
Negli ultimi decenni, il mercato biofarmaceutico ha subito un cambiamento senza precedenti.
La tecnologia monouso ha rivoluzionato i processi produttivi del settore, fornendo la flessibilità operativa necessaria per un mercato in rapida evoluzione e riducendo il time-to-market.
Con l’emergere di nuove sfide ogni giorno, la necessità di soluzioni affidabili, facili e veloci da installare è più che mai sentita.
Aseptic Group, pioniere indipendente nei sistemi monouso, ha esperienza nei processi di produzione biofarmaceutici e biotecnologici e può aiutarvi nella scelta dei prodotti monouso e nei progetti di assemblaggio monouso personalizzati.
Ottimizzare i processi produttivi
- Ridurre i costi e semplificare le operazioni di pulizia
- Riduzione dei costi di convalida
- Riduzione dei costi di infrastruttura
- Riduzione dei costi di sterilizzazione
- Manutenzione semplificata
- Risparmio di tempo per la preparazione, il trasferimento e la formazione dell’operatore
- Aumento del numero di lotti prodotti
Immissione sul mercato più rapida dei vostri prodotti
- Migliorare la flessibilità e la disponibilità delle vostre strutture
- Facile e veloce da installare: installazione rapida e cambio rapido di campagna
- Modularità delle attrezzature: adattamento delle superfici delle aree produttive utilizzate
- Sviluppo di linee di produzione multiprodotto
- Facile scalabilità
Riduzione del rischio di contaminazione crociata
- Nessun residuo di pulizia: non è necessario convalidare la pulizia.
- Meno manipolazione
- Tracciabilità migliorata
- Sterilità garantita: componenti pre-sterilizzati, spesso sterilizzati a raggi gamma o a vapore.
- Facilita l’allineamento con la conformità normativa
Supporto alla qualità e alle normative
Sistema di gestione della qualità
Ci affidiamo a processi e procedure che ci consentono di stabilire e raggiungere con successo i nostri obiettivi di qualità. Di conseguenza, ci impegniamo a fornirvi prodotti sicuri e informazioni accessibili e aggiornate sui prodotti.
Certificazione ISO 13485: 2016
Siamo certificati per la produzione di gruppi monouso su misura.
Garantiamo il rispetto delle normative, teniamo conto delle vostre esigenze e controlliamo la nostra attività e i rischi associati.
> Scarica il certificato ISO
Assistenza clienti a vostra disposizione
Abbiamo a disposizione una serie di strumenti, tra cui :
- il nostro portale clienti dove potete trovare i vostri certificati di conformità:
> Accedi alla tua area clienti - moduli di contatto per tutte le vostre domande sulla qualità.
> Vai al modulo di contatto
I nostri servizi
La nostra offerta non si limita alla commercializzazione di componenti monouso o alla produzione di gruppi personalizzati.
In qualità di partner privilegiato, vi offriamo una gamma completa di servizi. Dalla scelta della soluzione alla manutenzione, vi aiutiamo a integrare efficacemente le nostre soluzioni monouso nel vostro ambiente e a soddisfare i requisiti normativi.
- Consulenza e assistenza tecnica
- Supporto normativo
- Formazione
- Servizio post-vendita
- Logistica e catena di approvvigionamento
Consulenza e assistenza tecnica
La nostra azienda opera nel mercato dei sistemi monouso da 30 anni e ha maturato una notevole esperienza tecnica.
Il nostro team di ingegneri commerciali, così come i nostri ingegneri dei metodi, sono al vostro fianco durante tutto il processo di selezione e implementazione delle nostre soluzioni. A seconda dei vostri vincoli e delle vostre esigenze, vi forniranno la loro conoscenza della tecnologia Single-Use, per aiutarvi nella scelta.
Supporto normativo
Oltre alla qualità dei nostri componenti e degli assemblaggi Single-Use personalizzati, vi forniamo tutto il supporto documentale e normativo necessario, in conformità ai requisiti dell’industria farmaceutica.
Tutti i nostri prodotti sono accompagnati da un certificato di conformità, che potete trovare anche nella vostra Area Clienti.
Possiamo anche fornirvi file di convalida e vari tipi di studi (estraibili, rilasciabili, ecc.).
Formazione
Per l’installazione di alcuni dei nostri prodotti tecnici, come ad esempio le pompe Single-Use, possiamo recarci presso la vostra sede e formare i vostri operatori di produzione.
Tutti i nostri corsi di formazione sono organizzati su richiesta e il contenuto è interamente personalizzato in base alle vostre esigenze specifiche.
Servizio post-vendita
Servizio clienti
Il nostro servizio clienti sarà lieto di rispondere a qualsiasi domanda relativa agli ordini, ai tempi di consegna, alle fatture, ecc.
La manutenzione
Possiamo effettuare alcune riparazioni e la manutenzione di determinate apparecchiature.
Reparto qualità
Il nostro team Qualità è a vostra disposizione per qualsiasi informazione aggiuntiva sulla qualità e per gestire eventuali reclami.
Logistica e catena di approvvigionamento
Il nostro obiettivo è quello di garantirvi una disponibilità ottimale dei vostri impianti.
A tal fine, disponiamo di un’area di stoccaggio di 1.600 m² e teniamo in magazzino circa 1.000 articoli.
Possiamo stipulare con voi contratti annuali per permettervi di beneficiare di condizioni logistiche specifiche.
ASEPTIC GROUP
Aseptic Group è un partner di fiducia dell’industria biofarmaceutica e un pioniere della tecnologia monouso in Europa. Ora facciamo parte di un grande gruppo internazionale, Enpro, nella divisione GHT (Garlock Hygienic Technologies), che ci dà la forza finanziaria per supportare i nostri clienti a livello internazionale.
Eventi e notizie
Venite a trovarci alle prossime fiere e seguite le nostre novità.
Mostre 2025
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La nostra azienda, a dimensione umana, fa parte di un gruppo internazionale ed è situata…
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Il sito di ASEPTIC GROUP soddisfa ancora una volta i severi standard per la gestione…
Guidare la crescita attraverso l’innovazione e l’apprendimento
Di recente, un team di sei colleghi di Aseptic Group – in rappresentanza di Vendite,…
I nostri partner
Ci affidiamo a un’ampia rete di fornitori internazionali accuratamente selezionati e riconosciuti. L’affidabilità dei nostri partner è per noi di fondamentale importanza. Attribuiamo grande importanza alla solidità e alla durata dei rapporti con i nostri partner.
Siamo membri di reti internazionali di esperti di monouso il cui scopo è condividere, incoraggiare e accelerare l’adozione delle tecnologie monouso nell’industria.
Le nostre reti internazionali
Siamo membri di reti internazionali di esperti del settore monouso il cui obiettivo è condividere, incoraggiare e accelerare l’adozione delle tecnologie di produzione monouso nell’industria.
FAQ
Aseptic Group
Le soluzioni monouso nella biomanifattura si riferiscono all’uso di sistemi e apparecchiature monouso progettati per i processi di produzione biologica. Queste soluzioni comprendono componenti come bioreattori, sacche di coltura, sistemi di filtrazione e contenitori. Semplificano le operazioni, riducono il rischio di contaminazione incrociata ed eliminano la necessità di pulizia e sterilizzazione, offrendo al contempo una maggiore flessibilità per lotti e produzioni multiple. Queste tecnologie sono particolarmente adatte ai moderni ambienti di biomanifattura, dove l’efficienza e la conformità alle normative sono essenziali.
In Aseptic Group, la garanzia di qualità è al centro delle nostre attività. Ci atteniamo rigorosamente alla certificazione ISO 13485:2016 per la produzione di sistemi monouso. I punti chiave includono:
- Ambiente di produzione certificato: tutti i prodotti sono assemblati in impianti conformi alla norma ISO 7.
- Supporto normativo: documentazione completa e conformità normativa per soddisfare gli standard del settore.
Per maggiori dettagli, visitate la pagina Garanzia di qualità.
Aseptic Group è specializzato nella progettazione e nella produzione di gruppi monouso su misura per le vostre esigenze di produzione biofarmaceutica. Il nostro processo comprende :
- Consulenza dettagliata: un team di esperti dedicato valuta le vostre esigenze e i vincoli del processo.
- Flessibilità nell’approvvigionamento dei componenti: rimaniamo indipendenti nella selezione dei componenti per garantire una soluzione ottimale.
- Prototipazione rapida: le soluzioni personalizzate vengono sviluppate con il vostro contributo e sono pronte per una rapida implementazione.
Per saperne di più sui nostri servizi di progettazione e produzione su misura, visitate la nostra pagina dedicata.
Aseptic Group è il partner di fiducia dell’industria biofarmaceutica e un pioniere della tecnologia monouso in Europa. Con 30 anni di esperienza in questo campo e la nostra certificazione ISO 13485: 2016, siamo gli specialisti delle soluzioni sterili per il trasferimento di fluidi in ambienti critici. Lavoriamo con fornitori riconosciuti dal mercato. Tra i nostri clienti ci sono i maggiori produttori biofarmaceutici.
Non esitate a contattarci per ulteriori informazioni.
I sistemi Single-Use di Aseptic Group sono ideali per un’ampia gamma di settori, tra cui quello biofarmaceutico, delle biotecnologie e delle scienze della vita, e sono adatti a una vasta gamma di applicazioni:
- Gestione dei trasferimenti di fluidi in ambienti sterili,
- Sistemi di campionamento per le fasi critiche della produzione,
- Soluzioni di conservazione e sigillatura per garantire la sterilità durante il trasporto,
- Sigillatura e componenti critici,
- Riempimento asettico.
Se non siete sicuri che le nostre soluzioni monouso siano adatte ai vostri processi, contattate il nostro team.
Gli assemblaggi monouso personalizzati consentono di :
- Ottimizzate i vostri processi produttivi,
- Immissione sul mercato più rapida dei vostri prodotti,
- Ridurre il rischio di contaminazione incrociata.
In particolare, gli SUS sono ideali per :
- Piccoli e medi volumi: biomanifattura preclinica, lotti clinici o produzione di terapie geniche/cellulari.
- Multiprodotto: sito che produce diverse molecole, spesso in parallelo.
- Flessibilità: necessità di cambiare rapidamente prodotto, formato o configurazione.
- Siti pilota o mobili: impianti modulari, POD o siti in fase di sviluppo.
- Avvio rapido: configurazione rapida per nuovi siti o prodotti.