Single-Use-Lösungen für den Transfer von Flüssigkeiten in der biopharmazeutischen Produktion
Zertifizierung
ISO 13485: 2016
Technische Expertise
seit 30 Jahren
Unabhängigkeit in
in der Auswahl der
Komponenten
Raum für
Produktionsstätte ISO 7
einweg sonderBaugruppen und komponenten für die Biopharma und Biotechnilogiebranche
Als unabhängiger Pionier für Single-Use-Systeme für Anwendungen in der Bioproduktion sind wir auf Lösungen für den sterilen Flüssigkeitstransfer in kritischen Umgebungen spezialisiert.
Unsere 2 komplementären Aktivitäten machen uns zu einem erfahrenen und anerkannten Partner auf dem Markt, insbesondere :
Die Entwicklung und Herstellung von maßgeschneiderten, gebrauchsfertigen Single-Use-Baugruppen, die Ihren spezifischen Anforderungen in jeder Phase Ihres Produktionsprozesses entsprechen.
Die Vermarktung einer breiten Palette von Single-Use-Produkten, die zahlreichen Anwendungen entsprechen, mit einem Know-how von mehr als 30 Jahren
UNSERE SINGLE USE ASSEMBLIES ENTDECKEN
Unsere maßgeschneiderten Einweg-Baugruppen sind so konzipiert, dass sie den spezifischen Anforderungen Ihrer Produktionsumgebung entsprechen.
Schläuche
Überformt
ANSCHLÜSSE UND ABTRENNUNGEN
VERBINDUNGSSTÜCKE UND ZUBEHÖR
Sensoren & Monitore
Pumpen
LAGERLÖSUNGEN UND VERSCHLUSSLÖSUNGEN
DICHTUNGEN
Probenahme systeme
Abfüllnadeln
Unsere maßgeschneiderten Lösungen im Dienste der Leistungsfähigkeit Ihrer Produktion
In den letzten Jahrzehnten hat sich der biopharmazeutische Markt in beispielloser Weise verändert.
Die Einwegtechnologie hat die Produktionsprozesse der Branche revolutioniert, indem sie die für einen sich schnell verändernden Markt erforderliche betriebliche Flexibilität ermöglicht und die Markteinführungszeiten verkürzt hat.
Da täglich neue Herausforderungen entstehen, ist der Bedarf an zuverlässigen Lösungen, die einfach und schnell zu installieren sind, größer denn je.
Die Aseptic Group, ein unabhängiger Pionier für Single-Use-Systeme, verfügt über Fachwissen in biopharmazeutischen und biotechnologischen Herstellungsprozessen und kann Ihnen bei der Auswahl von Single-Use-Produkten und bei Ihren Projekten für maßgeschneiderte Single-Use-Baugruppen behilflich sein.
Ihre Produktionsprozesse optimieren
- Kostensenkung und Vereinfachung Ihrer Reinigungsarbeiten
- Reduzierung der Validierungskosten
- Geringere Infrastrukturkosten
- Senkung der Sterilisationskosten
- Vereinfachte Wartung
- Zeitersparnis bei der Vorbereitung, dem Transfer und der Schulung von Bedienern
- Erhöhung der Anzahl der produzierten Lose
Beschleunigen Sie die Markteinführung Ihrer Produkte
- Verbesserung der Flexibilität und Verfügbarkeit Ihrer Einrichtungen
- Einfache und schnelle Umsetzung: schnelle Installation und schneller Wechsel der Kampagne
- Modularität der Anlagen: Anpassung der Flächen der genutzten Produktionsbereiche
- Entwicklung von Produktionslinien für mehrere Produkte
- Erleichterte Skalierbarkeit
Reduzieren Sie das Risiko einer Kreuzkontamination
- Keine Reinigungsrückstände: Abschaffung der Reinigungsvalidierungen.
- Weniger Manipulation
- Verstärkte Nachvollziehbarkeit
- Garantierte Sterilität: vorsterilisierte Komponenten, häufig gamma- oder dampfsterilisiert.
- Erleichtert die Anpassung an die Einhaltung von Vorschriften
Qualität & regulatorische Unterstützung
Qualitätsmanagement
system
Wir stützen uns auf Prozesse und Verfahren, die es uns ermöglichen, unsere Qualitätsziele festzulegen und erfolgreich zu erreichen. Auf diese Weise verpflichten wir uns, Ihnen sichere Produkte, zugängliche und aktuelle Produktinformationen zu liefern.
ISO 13485-Zertifizierung: 2016
Wir sind für die Herstellung von maßgefertigten Baugruppen für den einmaligen Gebrauch zertifiziert.
Wir garantieren Ihnen die Einhaltung der Vorschriften, die Berücksichtigung Ihrer Anforderungen und auch die Beherrschung unserer Tätigkeit und der damit verbundenen Risiken.
> ISO-Zertifikat herunterladen
Kundensupport zu Ihrer Verfügung
Wir stellen Ihnen verschiedene Werkzeuge zur Verfügung wie :
- unser Kundenportal, über das Sie Ihre Konformitätsbescheinigungen abrufen können :
> Loggen Sie sich in Ihren Kundenbereich ein - Kontaktformulare, für alle Ihre Anfragen bezüglich der Qualität.
> Zum Kontaktformular
Unsere Dienstleistungen
Unser Angebot beschränkt sich nicht auf die Vermarktung von Einwegkomponenten oder die Herstellung von maßgeschneiderten Baugruppen.
Als Ihr bevorzugter Partner bieten wir Ihnen eine umfassende Palette an Dienstleistungen. Von der Auswahl der Lösung bis hin zur Wartung helfen wir Ihnen dabei, unsere Single-Use-Lösungen effizient in Ihre Umgebung zu integrieren und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.
- Technische Beratung und Unterstützung
- Regulatorische Unterstützung
- Ausbildung
- Betreuung & Kundendienst
- Logistik & Supply Chain
Technische Beratung und Unterstützung
Unser Unternehmen ist seit 30 Jahren auf dem Markt für Single-Use-Systeme tätig und hat sich ein starkes technisches Know-how angeeignet.
Unser Team von Vertriebsingenieuren und Methodeningenieuren steht Ihnen während des gesamten Auswahl- und Implementierungsprozesses unserer Lösungen zur Seite. Je nach Ihren Anforderungen und Bedürfnissen werden sie Ihnen ihr Wissen über die Single-Use-Technologie zur Verfügung stellen, um Ihnen bei Ihrer Entscheidung zu helfen.
Regulatorische Unterstützung
Über die Qualität unserer maßgeschneiderten Single-Use-Komponenten und -Baugruppen hinaus stellen wir Ihnen die gesamte erforderliche dokumentarische und regulatorische Unterstützung zur Verfügung, die den Anforderungen der Pharmaindustrie entspricht.
Alle unsere Produkte werden mit ihrer Konformitätsbescheinigung ausgeliefert, die Sie auch in Ihrem Kundenbereich finden können.
Wir können Ihnen auch Validierungsdossiers und verschiedene Arten von Studien (extrahierbare, freigesetzte…) zur Verfügung stellen.
Ausbildung
Bei der Einführung einiger unserer technischen Produkte, wie z. B. der Single-Use-Pumpen, können wir zu Ihnen kommen und Ihre Produktionsmitarbeiter schulen.
Alle unsere Schulungen werden auf Anfrage organisiert und der Inhalt wird vollständig auf Ihre spezifischen Erwartungen zugeschnitten.
Betreuung & Kundendienst
Kundenservice
Unser Kundenservice ist für Sie da, wenn Sie Fragen zur Nachverfolgung Ihrer Bestellungen, zu Lieferzeiten, Ihren Rechnungen usw. haben.
Wartung
Wir können bestimmte Reparaturarbeiten und die Wartung bestimmter Geräte übernehmen.
Abteilung für Qualität
Unser Qualitätsteam steht Ihnen für weitere Qualitätsinformationen und die Bearbeitung von Beschwerden zur Verfügung.
Logistik & Supply Chain
Unser Ziel ist es, Ihnen eine optimale Verfügbarkeit Ihrer Anlagen zu garantieren.
Zu diesem Zweck verfügen wir über eine Lagerfläche von 1 600 m² und halten etwa 1 000 Referenzen auf Lager.
Wir können mit Ihnen Jahresverträge abschließen, damit Sie von besonderen logistischen Bedingungen profitieren können.
Aseptic GROUp
Die Aseptic Group ist der vertrauenswürdige Partner der biopharmazeutischen Industrie und Pionier der Single-Use-Technologie in Europa. Heute sind wir Teil eines großen internationalen Konzerns, Enpro, in der Abteilung GHT (Garlock Hygienic Technologies), was uns eine finanzielle Solidität sichert, die es uns ermöglicht, unsere Kunden auf internationaler Ebene zu begleiten.
Veranstaltungen und Nachrichten
Treffen Sie uns auf unseren nächsten Messen und verfolgen Sie unsere Neuigkeiten.
Messen 2025
Nachrichten
Webinar Aseptic Group & Saint-Gobain Life Sciences: Optimierung der Pumpenleistung durch die Auswahl eines geeigneten Schlauchs und die Entwicklung einer passenden Baugruppe.
Die Leistung einer Pumpe hängt nicht nur von der Ausstattung ab: Sie beginnt mit der…
Methodischer Ingenieur (m/w)
Unser Unternehmen gehört zu einer internationalen Gruppe und befindet sich in der Gemeinde Limonest –…
Die ASEPTIC-GRUPPE erhält die Bronzemedaille von EcoVadis 2026: Unser CSR-Ansatz im Dienste unserer Kunden.
Die ASEPTIC-GRUPPE hat Anfang 2026 mit der Verleihung der EcoVadis-Bronzemedaille einen wichtigen Meilenstein erreicht. Mit…
Die ASEPTIC GROUP erhält die Rezertifizierung nach ISO 13485.
Der Standort der ASEPTIC GROUP erfüllt erneut die strengen Normen für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.Diese…
Förderung des Wachstums durch Innovation und Lernen
Kürzlich besuchte ein Team von sechs Kollegen der Aseptic Group – Vertreter des Vertriebs, der…
Unsere Partner
Wir stützen uns auf ein großes Netzwerk anerkannter und sorgfältig ausgewählter internationaler Lieferanten. Die Zuverlässigkeit unserer Partner ist für uns von größter Bedeutung. Wir legen großen Wert auf eine solide und dauerhafte Beziehung zu unseren Partnern.
Wir sind Mitglieder internationaler Netzwerke von Single-Use-Experten, die sich zum Ziel gesetzt haben, die Einführung von Single-Use-Technologien in der Industrie zu teilen, zu fördern und zu beschleunigen.
uNsere internationalen Netzwerke
Wir sind Mitglied in internationalen Netzwerken, die aus Experten für Single-Use bestehen und deren Ziel es ist, die Einführung von Single-Use-Fertigungstechnologien in der Industrie zu teilen, zu fördern und zu beschleunigen.
FAQ
Aseptic Group
Die Aseptic Group ist der vertrauenswürdige Partner der biopharmazeutischen Industrie und Pionier der Single-Use-Technologie in Europa. Mit 30 Jahren Erfahrung in diesem Bereich und unserer Zertifizierung nach ISO 13485: 2016 sind wir der Spezialist für sterile Lösungen zur Übertragung von Flüssigkeiten in kritischen Umgebungen. Wir stützen uns auf anerkannte Anbieter auf dem Markt. Zu unseren Referenzkunden gehören die wichtigsten Majors unter den biopharmazeutischen Herstellern.
Zögern Sie nicht, sich mit uns in Verbindung zu setzen, um mehr zu erfahren.
Single-use“-Lösungen in der Bioproduktion beziehen sich auf die Verwendung von Einweg-Systemen und -Ausrüstungen, die für biologische Herstellungsprozesse konzipiert sind. Diese Lösungen umfassen Komponenten wie Bioreaktoren, Kulturbeutel, Filtersysteme und Behälter. Sie ermöglichen es, Arbeitsabläufe zu vereinfachen, das Risiko von Kreuzkontaminationen zu verringern, den Reinigungs- und Sterilisationsbedarf zu eliminieren und bieten gleichzeitig eine höhere Flexibilität bei der Produktion und bei mehreren Chargen. Diese Technologien eignen sich besonders für moderne Bioproduktionsumgebungen, in denen Effizienz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von entscheidender Bedeutung sind
Maßgeschneiderte Einweg-Baugruppen ermöglichen Ihnen :
- Ihre Produktionsprozesse optimieren,
- Beschleunigen Sie die Markteinführung Ihrer Produkte,
- Reduzieren Sie das Risiko einer Kreuzkontamination.
SUS sind insbesondere ideal für :
- Kleine und mittlere Volumina: präklinische Bioproduktion, klinische Chargen oder Produktion von Gen-/Zelltherapien.
- Multiprodukt: Eine Einrichtung, die mehrere verschiedene Moleküle herstellt, oftmals parallel.
- Flexibilität: Bedarf an schnellen Produkt-, Format- oder Konfigurationswechseln.
- Pilot- oder mobile Standorte: modulare Fabriken, PODs oder Standorte in Entwicklung.
- Schnellstart: Schnelle Einrichtung für neue Standorte oder Produkte.
Die Single-Use-Systeme der Aseptic Group sind ideal für viele Branchen, einschließlich Biopharmazie, Biotechnologie und Life Sciences, und erfüllen eine Vielzahl von Anwendungen:
- Management des Flüssigkeitstransfers in sterilen Umgebungen,
- Probenahmesysteme für kritische Produktionsphasen,
- Lösungen für die Lagerung und Versiegelung, um die Sterilität während des Transports zu gewährleisten,
- Wasserdichtheit und kritische Komponenten,
- Aseptische Füllung.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob unsere Einweglösungen für Ihre Prozesse geeignet sind, wenden Sie sich an unser Team.
Bei der Aseptic Group steht die Qualitätssicherung im Mittelpunkt unseres Betriebs. Wir halten uns strikt an die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für die Herstellung von Einwegsystemen. Zu den Kernpunkten gehören:
- Zertifizierte Produktionsumgebung: Alle Produkte werden in Einrichtungen zusammengebaut, die der ISO-Norm 7 entsprechen.
- Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: vollständige Dokumentation und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zur Erfüllung von Branchenstandards.
Weitere Details finden Sie auf unserer Seite zur Qualitätssicherung.
Wie kann uns die Aseptic Group maßgeschneiderte Lösungen für unsere speziellen Bedürfnisse bieten?
Die Aseptic Group ist auf die Entwicklung und Herstellung von maßgeschneiderten Einweg-Baugruppen spezialisiert, die auf Ihre Bedürfnisse in der biopharmazeutischen Produktion zugeschnitten sind. Unser Prozess umfasst :
- Ausführliche Beratung: Ein engagiertes Team von Experten bewertet Ihre Bedürfnisse und Prozessbeschränkungen.
- Flexible Beschaffung von Komponenten: Wir bleiben bei der Auswahl der Komponenten unabhängig, um eine optimale Lösung zu gewährleisten.
- Rapid Prototyping: Individuelle Lösungen werden mit Ihrem Input entwickelt und sind schnell einsatzbereit.
Weitere Informationen zu unseren Dienstleistungen für maßgeschneiderte Designs und Fertigung finden Sie auf unserer speziellen Seite.