F.A.Q.

Die Aseptic Group ist der vertrauenswürdige Partner der biopharmazeutischen Industrie und Pionier der Single-Use-Technologie in Europa. Mit 30 Jahren Erfahrung in diesem Bereich und unserer Zertifizierung nach ISO 13485: 2016 sind wir der Spezialist für sterile Lösungen zur Übertragung von Flüssigkeiten in kritischen Umgebungen. Wir stützen uns auf anerkannte Anbieter auf dem Markt. Zu unseren Referenzkunden gehören die wichtigsten Majors unter den biopharmazeutischen Herstellern.

Zögern Sie nicht, sich mit uns in Verbindung zu setzen, um mehr zu erfahren.

Single-use“-Lösungen in der Bioproduktion beziehen sich auf die Verwendung von Einweg-Systemen und -Ausrüstungen, die für biologische Herstellungsprozesse konzipiert sind. Diese Lösungen umfassen Komponenten wie Bioreaktoren, Kulturbeutel, Filtersysteme und Behälter. Sie ermöglichen es, Arbeitsabläufe zu vereinfachen, das Risiko von Kreuzkontaminationen zu verringern, den Reinigungs- und Sterilisationsbedarf zu eliminieren und bieten gleichzeitig eine höhere Flexibilität bei der Produktion und bei mehreren Chargen. Diese Technologien eignen sich besonders für moderne Bioproduktionsumgebungen, in denen Effizienz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von entscheidender Bedeutung sind

Maßgeschneiderte Einweg-Baugruppen ermöglichen Ihnen :

• Ihre Produktionsprozesse optimieren,
• Beschleunigen Sie die Markteinführung Ihrer Produkte,
• Reduzieren Sie das Risiko einer Kreuzkontamination.

SUS sind insbesondere ideal für :

• Kleine und mittlere Volumina: präklinische Bioproduktion, klinische Chargen oder Produktion von Gen-/Zelltherapien.

• Multiprodukt: Eine Einrichtung, die mehrere verschiedene Moleküle herstellt, oftmals parallel.

• Flexibilität: Bedarf an schnellen Produkt-, Format- oder Konfigurationswechseln.

• Pilot- oder mobile Standorte: modulare Fabriken, PODs oder Standorte in Entwicklung.
• Schnellstart: Schnelle Einrichtung für neue Standorte oder Produkte.

Die Single-Use-Systeme der Aseptic Group sind ideal für viele Branchen, einschließlich Biopharmazie, Biotechnologie und Life Sciences, und erfüllen eine Vielzahl von Anwendungen:

• Management des Flüssigkeitstransfers in sterilen Umgebungen,

• Probenahmesysteme für kritische Produktionsphasen,

• Lösungen für die Lagerung und Versiegelung, um die Sterilität während des Transports zu gewährleisten,

• Wasserdichtheit und kritische Komponenten,

• Aseptische Füllung.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob unsere Einweglösungen für Ihre Prozesse geeignet sind, wenden Sie sich an unser Team.

Bei der Aseptic Group steht die Qualitätssicherung im Mittelpunkt unseres Betriebs. Wir halten uns strikt an die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für die Herstellung von Einwegsystemen. Zu den Kernpunkten gehören:

• Zertifizierte Produktionsumgebung: Alle Produkte werden in Einrichtungen zusammengebaut, die der ISO-Norm 7 entsprechen.
• Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: vollständige Dokumentation und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zur Erfüllung von Branchenstandards.

Weitere Details finden Sie auf unserer Seite zur Qualitätssicherung.

Die Aseptic Group ist auf die Entwicklung und Herstellung von maßgeschneiderten Einweg-Baugruppen spezialisiert, die auf Ihre Bedürfnisse in der biopharmazeutischen Produktion zugeschnitten sind. Unser Prozess umfasst :

• Ausführliche Beratung: Ein engagiertes Team von Experten bewertet Ihre Bedürfnisse und Prozessbeschränkungen.
• Flexible Beschaffung von Komponenten: Wir bleiben bei der Auswahl der Komponenten unabhängig, um eine optimale Lösung zu gewährleisten.
• Rapid Prototyping: Individuelle Lösungen werden mit Ihrem Input entwickelt und sind schnell einsatzbereit.
  
  Weitere Informationen zu unseren Dienstleistungen für maßgeschneiderte Designs und Fertigung finden Sie auf unserer speziellen Seite.

Mit über 30 Jahren Erfahrung und einer Zertifizierung nach ISO 13485:2016 ist die Aseptic Group ein zuverlässiger Partner in der biopharmazeutischen Industrie. Wir sind Pioniere auf dem Gebiet der Einwegsysteme und haben uns auf sterile Lösungen für den Flüssigkeitstransfer in kritischen Umgebungen spezialisiert. Unser ganzheitlicher Ansatz garantiert die am besten geeigneten Lösungen für Ihre Produktionsanforderungen.

Die Aseptic Group bietet technische Beratung und maßgeschneiderte technische Lösungen, die auf die biopharmazeutische Industrie zugeschnitten sind. Ob Sie Unterstützung bei spezifischen Projekten, Beratung zu Einwegtechnologien oder Lösungen zur Steigerung der Produktionseffizienz benötigen – unser Expertenteam steht Ihnen von der Planung bis zur Umsetzung zur Seite.

Ja, das ist richtig. Zusätzlich zu unserem Team von Vertriebsingenieuren haben wir einen Experten für Single-Use-Anwendungen und eine Methodenabteilung. Je nach Bedarf können wir diese drei komplementären Fachgebiete bei Projektbesprechungen einbeziehen. Bei speziellen Anforderungen greifen wir auch manchmal auf unsere Herstellerpartner zurück.

Bei SUS können einige Herausforderungen auftreten, darunter die Abfallentsorgung und die Haltbarkeit der Materialien. Allerdings :

• Die Anbieter bieten nun Recyclingoptionen an, um den ökologischen Fußabdruck zu verringern.
• Innovationen bei den Materialien garantieren sowohl Leistung als auch Haltbarkeit und halten gleichzeitig die Umweltstandards ein.
• SUS-Systeme erfüllen strenge Sterilitäts- und Sicherheitsvorschriften, um eine maximale Effizienz zu gewährleisten.

Somit etablieren sich Einweglösungen als ein gangbarer und nachhaltiger Weg für die biopharmazeutische Industrie.

• Aufstellen von Bienenstöcken auf unserem Grundstück und Produktion von eigenem Honig
• Anlegen eines Gemüsegartens im Garten von Aseptic
• Einrichtung der Bücherkiste für den Austausch von Büchern
• Projekt sanfte Mobilität: Fahrgemeinschaften, Fahrräder, öffentliche Verkehrsmittel
• Überlegungen zur Installation von Sonnenkollektoren
• Challenge unserer Lieferanten
• Verantwortungsvolle Beschaffung…

Dank der Hilfe der Organisation ALTOPI konnten wir unsere CO2-Bilanz 2023 ausstellen. Die Treibhausgasemissionen der Aseptic Group sind größtenteils auf Einkäufe, Fracht und Anlagevermögen zurückzuführen.

Wir wollen unsere Emissionen bis 2030 um 43% senken, um den europäischen Zielen so nahe wie möglich zu kommen.

Wir haben das EcoVadis-Label erhalten und setzen alles daran, im SBTi gelistet zu werden und das Pariser Abkommen zu erfüllen.

Wir bieten verschiedene Stellen an: Ingenieurwesen, Produktion, Qualität, Vertrieb… auf ebenfalls verschiedenen Profilen: Stellen für junge Hochschulabsolventen und erfahrene Fachleute.

Senden Sie uns Ihren Lebenslauf und Ihr Anschreiben über das Kontaktformular.

• Die Verwaltung der Lieferfristen für kritische Komponenten.

• Empfindlichkeit der Materialien (Gefahr der Verunreinigung oder Beschädigung).

• Rückverfolgbarkeit und Einhaltung von Vorschriften

• Bestandsmanagement zur Vermeidung von Lieferengpässen.

• Kostenoptimierung bei gleichzeitiger Qualitätssicherung

Die Zusammenarbeit mit der Aseptic Group ermöglicht es Ihnen, von :

• Anerkanntes Fachwissen im biopharmazeutischen Sektor.
• Maßgeschneiderte Lösungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse jedes einzelnen Kunden zugeschnitten sind.
• Ein proaktiver Ansatz, um logistische Herausforderungen zu antizipieren.
• Ein Netzwerk aus zuverlässigen und zertifizierten Partnern, um Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.

Die Aseptic Group bietet Lösungen zur Sicherung der Lieferkette :

• Proaktive Bestandsverwaltung mit angepassten Sicherheitsstufen.
• Planung der Beschaffung auf der Grundlage von Produktionsprognosen.
• Aufbau strategischer Partnerschaften mit zuverlässigen Lieferanten.
• Verfolgung der Logistikströme in Echtzeit, um den Bedarf vorauszusehen.

Unser Team von Vertriebsingenieuren sorgt für eine umfassende technische Betreuung. Wir stellen Anwendungshinweise bereit und stehen zur Verfügung, um die Integration unserer Lösungen in Ihre Bioproduktionsprozesse zu optimieren.

Wir bieten technische Schulungen an, die auf Ihre Teams zugeschnitten sind. Wir organisieren Schulungen vor Ort, um die Nutzung unserer Lösungen zu optimieren.

Sie können entweder unseren Kundenservice unter 04 72 52 02 40 anrufen oder uns eine Anfrage per E-Mail schicken.

Ihre Bestellung wird je nach Verfügbarkeit der bestellten Produkte und dem gewünschten Liefertermin ausgeliefert. Sie erhalten eine ARC (Auftragsbestätigung), sobald wir alle Liefertermine in unserem Besitz haben.

Kontaktieren Sie unsere Qualitätsabteilung, sobald Sie das Problem erkannt haben. Verwenden Sie dazu das dafür vorgesehene Formular, das Sie auf unserer Website auf der Seite Kontakte finden. Unser Qualitätsteam analysiert jede Situation und schlägt eine angemessene Antwort vor.

Unsere Büros sind geöffnet:

• von 8:30 bis 12:30 Uhr und von 13:30 bis 18:00 Uhr von Montag bis Donnerstag
• von 8:30 bis 12:30 Uhr und von 13:30 bis 17:00 Uhr am Freitag

Unsere Logistikabteilung (Lieferungen, Abholungen von Spediteuren) ist geöffnet :

• von 8:30 bis 12:00 Uhr und von 13:30 bis 17:00 Uhr von Montag bis Donnerstag
• von 8:30 bis 12:00 Uhr und von 13:30 bis 16:00 Uhr am Freitag

Wir sind das ganze Jahr über geöffnet.

Ja, wir arbeiten nur mit Partnern zusammen, die unsere Werte teilen und sich an strenge Qualitäts- und Ethikstandards halten.

Eine Änderungsmitteilung enthält Informationen über Änderungen, die mit der Herstellung von Produkten gemäß unseren Standards verbunden sind.

Zu den Herausforderungen gehören der Umgang mit Kontaminationen, die Komplexität biologischer Prozesse, die Einhaltung sich ständig ändernder Vorschriften und die Notwendigkeit einer vollständigen Rückverfolgbarkeit.

Zu den gängigsten Standards gehören die Gute Herstellungspraxis (GMP), die Gute Laborpraxis (GLP) und die ISO-Normen (wie ISO 9001). Diese Standards gewährleisten strenge Prozesse und eine vollständige Rückverfolgbarkeit.

Wir nehmen jede Rücksendung sehr ernst. Wenn Sie ein Problem haben, ist unsere Qualitätsabteilung da, um Ihnen zu helfen und eine schnelle Lösung zu finden, egal ob es sich um einen Ersatz oder eine Rückerstattung handelt.

Bei der Aseptic Group steht die Qualitätssicherung im Mittelpunkt unseres Betriebs. Wir halten uns strikt an die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für die Herstellung von Einwegsystemen. Zu den Kernpunkten gehören:

• Zertifizierte Produktionsumgebung: Alle Produkte werden in Einrichtungen zusammengebaut, die der ISO-Norm 7 entsprechen.
• Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: vollständige Dokumentation und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zur Erfüllung von Branchenstandards.
• Weitere Details finden Sie auf unserer Seite zur Qualitätssicherung.

Sie können uns per E-Mail, Telefon oder Online-Formular kontaktieren. Unser Team steht Ihnen zur Verfügung, um jedes Problem zu lösen.

Wir ermutigen unsere Kunden, ihre Rückmeldungen über Umfragen oder direkt mit unserem Kundenservice zu teilen. Jedes Feedback wird berücksichtigt, um unsere Produkte/Dienstleistungen zu verbessern.

Die Qualität wird in jeder Phase kontrolliert: von der Auswahl der Rohstoffe bis hin zur Produktion, Verpackung und zum Vertrieb. Dazu gehören strenge Tests, interne und externe Audits und eine umfassende Dokumentation.

Diese Studien zur Bioproduktion sind wissenschaftliche Analysen zur Identifizierung und Quantifizierung der chemischen Substanzen, die aus einem Material extrahiert werden können, wenn es bestimmten Bedingungen ausgesetzt wird, sowie der chemischen Substanzen, die unter normalen Anwendungsbedingungen tatsächlich aus einem Material oder einer Komponente migrieren, die in direktem Kontakt mit dem Biopharmazeutikum steht. Zu diesen Materialien können Komponenten gehören, die in Geräten für die Bioproduktion verwendet werden, z. B. Chromatographieharze, Zellkulturbeutel, Schläuche, Filter oder Lagersysteme.

Diese Studien sind in der Bioproduktion von entscheidender Bedeutung, um :

• Patientensicherheit: Biopharmazeutika werden häufig direkt an Patienten verabreicht, weshalb die Kontrolle potenzieller Kontaminanten von entscheidender Bedeutung ist.
• Qualität des Produkts: Extrahierbare Stoffe können mit dem Biopharmazeutikum interagieren und dessen Stabilität oder Wirksamkeit beeinträchtigen.
• Einhaltung von Vorschriften: Behörden verlangen Extraktdaten, um Materialien zu genehmigen, die in Herstellungsprozessen verwendet werden.

Diese Studien erfassen :

• Liste der identifizierten Verbindungen (z. B. Weichmacher, Zusatzstoffe, Stabilisatoren, Produktionsrückstände).
• Maximale Konzentrationen der Verbindungen unter extremen Bedingungen.
• Toxikologische Risikobewertung für die ermittelten Verbindungen.

Diese Studien sind ein entscheidender Schritt, um die Sicherheit, Qualität und Konformität von Biopharmazeutika während des gesamten Produktionszyklus zu gewährleisten.

Die Sitzungen eignen sich für :

• Unternehmen, die neue Produkte in ihren Betrieb einführen.
• Unternehmen, die neue Mitglieder in ihr Produktionsteam aufnehmen.
• Organisationen, die die Kontrolle und Kohärenz bestimmter Geschäftsprozesse sicherstellen wollen.

Ja, auf jeden Fall! Jede Trainingseinheit wird so gestaltet, dass sie Ihren spezifischen Bedürfnissen entspricht. Egal, ob Sie besondere betriebliche Herausforderungen haben oder eine Schulung benötigen, die sich auf ein bestimmtes Produkt konzentriert, wir passen alles an, um die Relevanz und den Mehrwert für Ihr Team zu gewährleisten.

Unsere Schulungen sind ganz auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten und behandeln Schlüsselaspekte wie die Verbesserung der Kenntnisse der Bediener, die Validierung der Wirksamkeit von Installations- und Montageverfahren und die Verringerung des Risikos von Bedienungsfehlern. Die Schulungen sind überwiegend praxisorientiert, um eine maximale Effizienz zu erreichen.

Unsere Bildungsangebote helfen Ihnen dabei, :

• Vertiefen Sie die technischen Kenntnisse Ihres Teams.
• die Effizienz Ihrer Produktionsprozesse zu verbessern.
• kostspielige Fehler oder das Risiko einer falschen Handhabung auf ein Minimum reduzieren.
• Verbesserung der allgemeinen betrieblichen Produktivität.

Füllen Sie hier unser Kontaktformular aus. Wir werden Sie zurückrufen und mit Ihnen zusammenarbeiten, um den Kurs zu entwerfen und zu planen.

Ja, in der Regel aus Edelstahl oder Hochleistungspolymer, das nach der Reinigung/Sterilisation mehrere Zyklen durchlaufen kann.

Halten Sie den Indikator an einem bestimmten Punkt, um die Wirksamkeit eines Dampf-/Hitzesterilisationszyklus zu validieren.

Wir erfüllen vor allem die Bedürfnisse der biopharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, darunter :

• Herstellung von Human- und Tierimpfstoffen.
• Herstellung von injizierbaren Arzneimitteln.
• Gen- und Zelltherapien.
• Alle anderen Herstellungsverfahren, die eine hohe Sterilität und Effizienz erfordern.

Fill-and-finish ist die letzte Phase des Bioproduktionsprozesses, in der das Produkt in seine endgültigen Behältnisse (Spritzen, Fläschchen oder Beutel) abgefüllt wird.

Einwegtechnologien bieten Vorteile wie :

• Garantiert sterile Prozesse durch vorsterilisierte Komponenten.
• Verringerung des Kontaminationsrisikos durch Minimierung der Handhabung und Verwendung geschlossener Systeme.
• Verkürzte Implementierungszeiten: Die Systeme sind bereit, um direkt in die Abfüllanlagen integriert zu werden.
• Anpassungsfähigkeit: eignen sich für verschiedene Formate und Volumina, um den spezifischen Anforderungen von Bioprodukten gerecht zu werden.

Dies ist besonders wertvoll bei hochwertigen biologischen Produkten mit begrenzten Produktionsmengen.

Der Upstream-Prozess in der Bioproduktion umfasst die Kultivierung und Vermehrung von Zellen in Bioreaktoren, um das gewünschte biologische Produkt herzustellen. Einwegtechnologien (Single-Use Systems oder SUS) bringen hier mehrere Vorteile mit sich:

• Reduzierung von Kreuzkontaminationen durch dedizierte und sterile Ausrüstung.
• Höhere Flexibilität: Sie erleichtern häufige Wechsel zwischen Chargen und passen sich an unterschiedliche Produktionsmengen an.
• Reinigungskosten entfallen, da die Geräte nach Gebrauch weggeworfen werden.
• Schnelle Einrichtung: Die Systeme sind vorsterilisiert und sofort einsatzbereit.

Die Single-Use-Systeme der Aseptic Group sind ideal für viele Branchen, einschließlich Biopharmazie und Biotechnologie, und erfüllen eine breite Palette von Anwendungen:

• Management des Flüssigkeitstransfers in sterilen Umgebungen,
• Probenahmesysteme für kritische Produktionsphasen,
• Lösungen für die Lagerung und Versiegelung, um die Sterilität während des Transports zu gewährleisten,
• Wasserdichtheit und kritische Komponenten,
• Aseptische Füllung.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob unsere Einweglösungen für Ihre Prozesse geeignet sind, wenden Sie sich an unser Team.

Der Downstream-Prozess umfasst die Reinigung und Gewinnung des biologischen Produkts nach der Zellkultur. Dies geschieht durch Schritte wie Klärung, Filtration und Chromatografie. Die SUS spielen hier eine Schlüsselrolle, indem sie :

• Eine deutliche Verringerung der Ausfallzeiten durch die schnelle Installation.
• Platzsparend: die SUS wurden entwickelt, um den Platz in Produktionsanlagen optimal auszunutzen.
• Geringere Umweltbelastung durch gut geregelte Abfallentsorgungsoptionen.
• Die Kompatibilität mit modernen Filtersystemen, wie Tangential- oder Tiefenfiltern, sorgt für eine effektive Reinigung.

Diese Lösungen ermöglichen einen schnellen Übergang von einer Produktionskampagne zur nächsten und steigern so die Gesamteffizienz des Betriebs.

Ja. Unser Kundenservice ist tagsüber per E-Mail oder Telefon erreichbar, wenn Sie Fragen zu Bestellungen, Lieferzeiten, Rechnungen usw. haben.

Unsere Schulungen sind ganz auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten und behandeln Schlüsselaspekte wie die Verbesserung der Kenntnisse der Bediener, die Validierung der Wirksamkeit von Installations- und Montageverfahren und die Verringerung des Risikos von Bedienungsfehlern. Die Schulungen sind überwiegend praxisorientiert, um eine maximale Effizienz zu erreichen.

Die Aseptic Group bietet technische Beratung und maßgeschneiderte technische Lösungen, die auf die biopharmazeutische Industrie zugeschnitten sind. Ob Sie Unterstützung bei spezifischen Projekten, Beratung zu Einwegtechnologien oder Lösungen zur Steigerung der Produktionseffizienz benötigen – unser Expertenteam steht Ihnen von der Planung bis zur Umsetzung zur Seite.

Die Unternehmenskultur ist ein Schlüsselelement bei der Aseptic Group, da sie die Werte, Verhaltensweisen und Prinzipien widerspiegelt, die unsere Organisation bei ihren täglichen Aktivitäten leiten.

Teamausrichtung: Eine starke Kultur hilft dabei, unsere Mitarbeiter um eine gemeinsame Vision und gemeinsame Werte zu versammeln. Dies fördert die Zusammenarbeit, den Zusammenhalt und ein Gefühl der Zugehörigkeit.

Mitarbeiterengagement: Eine positive Kultur motiviert unsere Mitarbeiter, steigert ihre Arbeitszufriedenheit und ermutigt sie, ihr Bestes zu geben. Dies trägt auch dazu bei, Talente anzuziehen und zu halten.

Qualität und Innovation: In einer Branche wie der unseren, in der Qualität und Präzision von entscheidender Bedeutung sind, gewährleistet eine auf Spitzenleistungen und Innovation ausgerichtete Kultur, dass die höchsten Standards eingehalten werden.

Kundenorientierung: Eine kundenorientierte Kultur hilft dabei, die Bedürfnisse von Partnern und Kunden besser zu verstehen und zu erfüllen, wodurch Vertrauen und langfristige Beziehungen gestärkt werden.

Unsere vier Grundwerte sind:

• Sicherheit: Sichere und gesunde Arbeitsumgebung
• Exzellenz: Höchste Qualität auf allen Ebenen
• Respekt: Vielfalt und Zusammenarbeit in gegenseitigem Respekt
• Vertrauen: Kollaborative Arbeit und ermutigte Autonomie

Ja, Single-Use-Komponenten bieten finanzielle Vorteile. Sie machen die Reinigung der Geräte überflüssig, was Zeit und Ressourcen spart. Darüber hinaus tragen ihre Sterilität und Bequemlichkeit dazu bei, Ausfallzeiten zu verringern, wodurch die Produktionseffizienz gesteigert wird. Bei groß angelegten Anwendungen wird die Anfangsinvestition oft durch die langfristigen Einsparungen ausgeglichen.

Einwegkomponenten sind Einwegprodukte, die für bestimmte Aufgaben in kritischen Umgebungen wie der pharmazeutischen Herstellung oder der Bioproduktion verwendet werden. Sie verringern das Kontaminationsrisiko, machen gründliche Reinigungsprozesse überflüssig und steigern die betriebliche Effizienz. Darüber hinaus gewährleisten sie Sterilität und sparen Zeit im Vergleich zu herkömmlichen Mehrwegsystemen.

Nicht alle unsere Produkte sind auf unserer Website erhältlich. Unsere Vertriebsingenieure stehen Ihnen bei Anfragen zu Produkten oder Anwendungen gerne zur Verfügung. Wir sind in der Lage, Ihnen Alternativen vorzuschlagen, die Ihren Bedürfnissen entsprechen. Sie können entweder unter +33 (0)4 72 52 02 40 anrufen oder uns eine Anfrage über das Kontaktformular senden.

Single-Use-Komponenten sind besonders nützlich in Branchen wie der Pharmaindustrie, der Biotechnologie und der Hightech-Produktion. Sie sind ideal für Umgebungen, in denen strenge Sterilität gefordert ist, wie z. B. bei der Bioproduktion, der Impfstoffentwicklung und dem Transfer hochreiner Flüssigkeiten. Aufgrund ihrer Vielseitigkeit eignen sie sich auch für andere Branchen mit hohen regulatorischen Anforderungen.

Wir erfüllen vor allem die Bedürfnisse der biopharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, darunter :

• Herstellung von Human- und Tierimpfstoffen
• Herstellung von injizierbaren Medikamenten
• Gen- und Zelltherapien
• Alle anderen Herstellungsverfahren, die eine hohe Sterilität und Effizienz erfordern.

Single-use“-Lösungen in der Bioproduktion beziehen sich auf die Verwendung von Einweg-Systemen und -Ausrüstungen, die für biologische Herstellungsprozesse konzipiert sind. Diese Lösungen umfassen Komponenten wie Bioreaktoren, Kulturbeutel, Filtersysteme und Behälter. Sie ermöglichen es, Arbeitsabläufe zu vereinfachen, das Risiko von Kreuzkontaminationen zu verringern, den Reinigungs- und Sterilisationsbedarf zu eliminieren und bieten gleichzeitig eine höhere Flexibilität bei der Produktion und bei mehreren Chargen. Diese Technologien eignen sich besonders für moderne Bioproduktionsumgebungen, in denen Effizienz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von entscheidender Bedeutung sind.

Antwort

Die Aseptic Group ist auf die Entwicklung und Herstellung von maßgeschneiderten Einweg-Baugruppen spezialisiert, die auf Ihre Bedürfnisse in der biopharmazeutischen Produktion zugeschnitten sind. Unser Prozess umfasst :
Ausführliche Beratung: Ein engagiertes Team von Experten bewertet Ihre Bedürfnisse und Prozessbeschränkungen.
Flexible Beschaffung von Komponenten: Wir bleiben bei der Auswahl der Komponenten unabhängig, um eine optimale Lösung zu gewährleisten.
Rapid Prototyping: Individuelle Lösungen werden mit Ihrem Input entwickelt und sind schnell einsatzbereit.
Weitere Informationen zu unseren maßgeschneiderten Design- und Fertigungsdienstleistungen finden Sie auf unserer speziellen Seite.

Unsere Live-Webinare umfassen interaktive Frage-und-Antwort-Sitzungen, bei denen Sie Ihre Fragen direkt an unsere Experten und Gastredner stellen können. Dies bietet Ihnen eine wertvolle Gelegenheit, spezifische und zuverlässige Antworten zu Ihren betrieblichen Herausforderungen zu erhalten.

Unsere Referenten sind unsere eigenen Experten sowie technische Experten, Wirtschaftsingenieure, Application Engineers aus unseren Partnerunternehmen. Dadurch wird sichergestellt, dass die Inhalte nicht nur fachlich präzise sind, sondern auch reich an praktischen und konkreten Erfahrungen aus der Branche.

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