Assemblages Single-Use sur-mesure prêts à l’emploi
Un assemblage à usage unique est une solution sur-mesure, tout-en-un et prête à l’emploi, composée de différents produits, tels des flexibles, connecteurs, bouteilles, filtres, capteurs, pompes et autres composants qui sont assemblés ensemble, pour répondre au besoin spécifique d’un process client.
Bénéficiez des avantages des systèmes à usage unique
Recentrez-vous sur votre cœur de métier et confiez-nous la fabrication de vos assemblages sur-mesure Single-Use.
Aseptic Group, grâce à son expertise dans la conception et fabrication des SUS, peut vous aider dans vos projets d’assemblages en sécurisant, optimisant votre process et en augmentant la capacité de volume de production. Tous nos assemblages sur-mesure s’intègrent facilement dans votre unité de production.
Optimiser vos process de production
Rationalisez vos opérations pour gagner en efficacité et en performance
- Réduction des coûts globaux (validation, stérilisation, infrastructure, nettoyage)
- Simplification des opérations de nettoyage et de maintenance
- Diminution des arrêts de production
- Gain de temps sur la préparation, les transferts et la formation des opérateurs
- Amélioration du rendement global grâce à l’augmentation du nombre de lots produits
Accélérer la mise sur le marché de vos produits
Gagnez en flexibilité et en réactivité face aux exigences du marché
- Amélioration de la disponibilité et flexibilité de vos installations
- Facilité et rapidité de mise en œuvre: installation et changement de campagne simplifiées
- Modularité des équipements pour adapter facilement les surfaces de zones de production
- Développement facilité de lignes de production multi-produits
- Scalabilité optimale pour accompagner la croissance de votre activité
Réduire le risque de contamination croisée
Assurez la sécurité et la conformité de vos productions
- Absence de résidus de nettoyage : suppression des validations associées
- Réduction des manipulations
- Traçabilité renforcée
- Stérilité garantie grâce à des composants pré-stérilisés (gamma ou vapeur)
- Alignement facilité avec la conformité réglementaire
Découvrez notre démarche pour sécuriser vos process
01.
Cahier des charges
Nous élaborons avec vous la définition des besoins de l’assemblage à Usage Unique. Nos spécialistes s’entretiennent avec vos équipes pour comprendre vos contraintes et déterminer quelles sont les solutions les plus appropriées pour votre processus de production spécifique.
Nous sélectionnons des composants de haute qualité en toute indépendance.
02.
Conception
Notre service Méthodes et Conception fait une étude de faisabilité et un dessin technique. Nous réalisons un prototype et si besoin une phase test. Une fois le dessin final officiel approuvé par vous et l’offre de prix acceptée, nous pouvons lancer les commandes d’approvisionnement et planifier la production.
03.
Production des assemblages
Tous nos assemblages sur-mesure à Usage Unique sont fabriqués sur notre site, dans notre salle blanche ISO 14644-1 (Classe 7 en activité), par des opérateurs qualifiés. Chaque assemblage est ensuite soigneusement contrôlé. Les assemblages bénéficient d’un double emballage et le conditionnement est à façon, selon vos souhaits. Selon vos besoins, les assemblages sont gamma-irradiés ou livrés stériles.
04.
Dossiers de validation et support réglementaire
Nos assemblages sont livrés ensuite chez vous, prêts à être utilisés. Tous nos assemblages sont livrés avec les certificats de conformité et une traçabilité complète. Nous mettons à votre disposition le dossier de validation et le support réglementaire.
Pourquoi choisir les assemblages sur-mesure à Usage Unique d’Aseptic Group ?
- Expertise & indépendance
Une solide expérience dans les solutions Single-Use biopharmaceutiques, avec une totale liberté dans le choix d’une large gamme de composants. - Fabrication sur-mesure et solutions flexibles
Des assemblages conçus pour s’adapter à vos installations, vos procédés et vos évolutions de production. - Qualité & sécurité
Un système de management de la qualité, certifié sur la norme ISO 13485 :2016 garantissant fiabilité et traçabilité. - Accompagnement & support client
Une relation personnalisée, un suivi continu et une assistance documentaire et réglementaire à chaque étape de vos projets.
Nos capacités de Production
Nous concevons et fabriquons des dispositifs de transfert à usage unique innovants et prêts à l’emploi, pour un grand nombre d’applications.
- Prélèvement
- Addition
- Echantillonnage
- Remplissage
- Transfert de cuve
- Transfert en vrac
- Filtration
- Transport avec stockage
- Utilisation pompes péristaltiques
- Nettoyage
- Stérilisation…
Notre salle de production Iso 7
Nous garantissons un environnement de production totalement maîtrisé.
Environnement maîtrisé
- Fabrication 100% sur site
- Production en salle propre, conforme à la norme ISO 14644-1 (Classe 7 en activité)
- Installations modernes
Organisation performante
- Organisation des flux optimisée selon les principes du Lean Management
- Processus de production 100% digitalisé pour une traçabilité complète
Stérilité garantie
- Stérilité assurée sur site
- Maîtrise du risque de contamination
Sécurité & démarche responsable
- Site sécurisé grâce à un contrôle d’accès total des bâtiments et à la vidéosurveillance
- Production en cohérence avec notre engagement pour une démarche environnementale responsable
Exemple d’assemblages sur-mesure à Usage Unique
Et si vous faisiez un test avec nous ? Que ce soit pour :
- le développement d’une nouvelle ligne de fabrication,
- l’externalisation de vos montages vous permettant de vous recentrer sur votre coeur de métier,
- un surcroît d’activité,
- du Dual Sourcing…
Nous pouvons réaliser aussi bien 1 prototype que des assemblages en grande quantité. Testez Aseptic Group
Système de filtration distribution
2D-Bag-500mL + AQS
Exemple d’assemblage à usage unique
Exemple d’assemblage à usage unique
Exemple d’assemblage à usage unique
CONFIEZ-NOUS LA REALISATION DE vos assemblages sur-mesure à usage unique
Intéressé(e) par nos assemblages sur mesure ? Vous pouvez consulter nos experts qui sont disponibles pour répondre à vos questions et vous aider à déterminer ce qui répondra le mieux à vos besoins.
Nos services
Nous allons bien au-delà de la fourniture de composants ou d’assemblages Single-Use.
En tant que partenaire de confiance, nous vous proposons une offre complète de services : conseil, sélection de la solution adaptée, intégration dans vos process, suivi et maintenance. Notre objectif : vous accompagner à chaque étape pour intégrer nos solutions Single-Use dans votre environnement tout en respectant les normes réglementaires.
- Conseil et support technique
- Support Réglementaire
- Formation
- Suivi & Service après-vente
- Logistique & Supply Chain
Conseil et support technique
Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons les acteurs de la bioproduction avec une expertise reconnue dans les systèmes Single-Use.
Nos ingénieurs commerciaux, ingénieurs Méthodes et notre Expert Single-Use vous conseillent à chaque étape : définition de vos besoins, sélection des composants, intégration dans vos process.
Leur rôle : comprendre vos contraintes, traduire vos exigences et vous guider vers la solution Single-Use la plus adaptée.
Support Réglementaire
Au-delà de la qualité de nos composants et de nos assemblages Single-Use sur-mesure, nous vous accompagnons avec un support documentaire et réglementaire complet, conforme aux exigences de l’industrie pharmaceutique.
Chaque produit est livré avec son certificat de conformité, également disponible à tout moment depuis votre Espace Client.
Nous mettons à votre disposition des dossiers de validation ainsi que différents types d’études (extractibles, relargables…), pour sécuriser vos process et faciliter vos démarches.
Formation
Pour l’installation de certains produits techniques, comme nos pompes Single-Use, nos experts peuvent intervenir directement dans vos locaux et former vos équipes de production.
Chaque formation est conçue sur-mesure, adaptée à vos besoins opérationnels et à vos contraintes terrain. Objectif : rendre vos opérateurs rapidement autonomes et assurer une utilisation optimale de nos solutions.
Suivi & Service après-vente
Service Clients
Notre Service clients est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions : suivi de commandes, délais de livraison, facturation. Vous bénéficiez d’un accompagnement réactif et personnalisé.
Maintenance
Nous assurons la réparation et l’entretien de certains équipements, afin de prolonger leur durée de vie et garantir leur performance dans vos process.
Qualité
Notre service Qualité vous accompagne pour toute demande d’information complémentaire, et prend en charge chaque réclamation avec une référence de traçabilité.
Logistique & Supply Chain
Notre priorité : assurer la disponibilité continue de vos installations.
Avec une zone de stockage de 1 600 m² et plus de 1 000 références tenues en stock, nous garantissons une réactivité maximale et une livraison rapide de vos composants.
Nous pouvons également mettre en place des contrats annuels adaptés, pour vous faire bénéficier de conditions logistiques privilégiées et sécuriser vos approvisionnements sur le long terme.
FAQ
Assemblages single-use sur mesure
Vous pouvez nous contacter via notre formulaire en ligne. Vous serez recontacté par l’ingénieur commercial en charge de votre secteur. Notre équipe d’experts est disponible pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet d’assemblage sur-mesure.
Nos assemblages sont tous fabriqués chez nous, dans une salle propre certifiée ISO 7 sous la norme ISO 14644-1. Nous garantissons des conditions de production maîtrisées grâce à un flux d’organisation Lean, et des processus de contrôle rigoureux.
- Intégrateur indépendant.
- Large choix de composants.
- Plan technique réalisé par notre service Méthodes.
- Conseil et expertise de nos ingénieurs commerciaux.
- Conception sur-mesure.
- Flexibilité.
- Prototypage.
- Support documentaire et réglementaire.
- Suivi et formation.
- De l’assemblage unique à une production plus importante.
Contactez-nous pour en savoir plus !
Oui, nous garantissons :
- Les composants et nos assemblages.
- Une relation client personnalisée pour répondre à vos besoins spécifiques.
- Un suivi de votre dossier
Pour toute autre question ou précision, n’hésitez pas à consulter notre site internet et télécharger nos fiches techniques détaillées ou bien adressez-vous à votre contact commercial.
Oui, parfaitement. Nous collaborons étroitement avec nos clients pour concevoir et optimiser des solutions adaptées à leurs exigences. Notre totale indépendance dans le choix des matériaux et des composants nous permet de sélectionner les options les mieux adaptées à votre activité. Chaque assemblage est unique et fait l’objet d’un plan technique élaboré par notre Service Méthodes et validé par nos clients. Nous vous garantissons une totale confidentialité concernant vos assemblages.
Un « Single-Use Assembly » (ou assemblage à Usage Unique) désigne un système ou un ensemble de composants conçu pour être utilisé une seule fois dans un environnement stérile ou contrôlé, avant d’être éliminé. Ces assemblages sont souvent utilisés dans des industries comme la biotechnologie et la biopharmacie où la stérilité, la sécurité et la réduction des risques de contamination croisée sont essentielles.
Ils peuvent inclure des éléments tels que des flexibles, des poches, des filtres, des connecteurs et d’autres composants préassemblés, souvent fabriqués en matériaux plastiques. Leur utilisation permet de simplifier les processus, de réduire les coûts de nettoyage et de stérilisation, et d’accélérer les délais de production.
Aucune des applications de nos clients ne se ressemble. Avec vous, nous vous aidons à créer la solution sur-mesure, qui va correspondre à vos besoins. Chaque assemblage est unique.
Les assemblages sur-mesure à Usage Unique vous permettent de:
- Optimiser vos process de production,
- Accélérer la mise sur le marché de vos produits,
- Réduire le risque de contamination croisée.
Les SUS sont en particulier idéaux pour :
- Petits et moyens volumes : bioproduction préclinique, lots cliniques ou production de thérapies géniques/cellulaires.
- Multiproduits : site fabriquant plusieurs molécules différentes, souvent en parallèle.
- Flexibilité : besoin de changer rapidement de produit, de format ou de configuration.
- Sites pilotes ou mobiles : usines modulaires, PODs ou sites en développement.
- Démarrage rapide : mise en place rapide pour nouveaux sites ou produits.
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